Detalj renrumssystem

Renrumssystemkontroll

Renlighet - antal dammpartiklar

Olika tryck

1. Tryckskillnaden mellan rum i angränsande rena områden bör vara 10-15 PASCAL (riktvärde). -- EUCGMP (EU)

2. Tryckskillnaden mellan rent område och icke-rent område, mellan olika nivåer av rent område bör inte vara mindre än 10 PASCAL, samma renhetsnivå för olika funktioner bör bibehållas mellan driften av lämplig tryckgradient , för att förhindra föroreningar och korsföroreningar. - den nya GMP

3. Tryckskillnaden mellan rum i angränsande rena områden bör vara 12,5 pascal. --FDA

Luftflödesorganisation och själv-rening

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Hållande struktur för renrum

Väggpaneler

Väggpanelen med ytskikt av melaminharts

1. Ytskiktet rostar inte, överlägsen slagtålighet.

2. Bra bearbetningsprestanda, kan godtyckligt skära hål, skära, såg.

3. Bra ytjämnhet.

Väggpanel av PCGI ytskikt

1. Matcha med det unika kölsystemet;

2. Den kan kopplas ihop med olika komponenter helt platt.

3. Två typer av paneler kan vara utbytbara i samma system.

Många alternativ paneler

Andra layoutdesign, fabrikstillverkning, allt utan snitt, handgjorda

Maskintillverkad stenullspanel

Handgjord stenullspanel

1. Handgjord stenullspanel, omgiven av galvaniserad plåt kall-ram eller stålram av plast.

2. Båda sidor kan använda färgbelagd plåt, galvaniserad, rostfritt stål och andra specifika material.

3. Kärnmaterial kan vara oorganiskt (glasmagnesiumskiva, gipsskiva), stenull, aluminiumsilikatbomull, glasmagnesiumbomull, pärlbomull.

4. Produkten har vacker yta, ljudisolering, värmeisolering, värmebevarande, jordbävningsmotstånd, brandprestanda i linje med nationell standard.

Glas magnesium stenull panel

1. Brandförebyggande och flamskyddsmedel. Enligt standarden GB25970-2010 klass A obrännbar platta.

2. Vattentät och fuktsäker-. Blötlägg i vatten i mer än 48 timmar, plattan är inte deformerad, ingen förändring.

3. Antikorrosions-, syra- och alkalibeständighet. Säkerställ varaktigheten av byggnadsmaterial dekoration.

4. Ljudisolering och värmeisolering. Utmärkt värmeisoleringsprestanda, en stark ljudisoleringseffekt.

5. Låg expansionshastighet, hygroskopisk deformationshastighet är mindre än 0.20 procent, värmedeformationshastighet är mindre än 2 procent;

6. Lätt vikt och hög styrka. Den totala densiteten är låg, på grund av hållfasthetsfördelen, så att den kan konstrueras med ultra-tunn plåt, den övergripande konstruktionskvaliteten är lätt, med en viss seismisk effekt.

7. Brandmotstånd. Brandvägg gjord av 12 mm tjock platta, brandsäker i 4 timmar, ingen sprickbildning, ingen kollaps, utmärkt integritet.

Bikakepanel av papper

Papper honeycomb sandwich panel är en verklig känsla av gröna produkter, 100 procent av avfallet återvinning. Det av den nationella brandförebyggande byggmaterial kvalitetsövervakning och inspektion center inspektion för att uppfylla kraven för brandfarliga material (enligt bestämmelserna i GB8624-2012 inspektion brandfarligt nivå). Den har bra flamskyddsprestanda, anti-statisk, inget damm, bra övergripande stål och andra fördelar. Brand producerar inga giftiga ämnen, avfall kan återvinnas helt och återanvändas, det är ersättning för polystyrenskivor, polyuretan, stenull och andra material.

Ihålig glasmagnesiumpanel

Allmänt känd som magnesiumoxid sandwichpanel är gjord av magnesiumoxid, magnesiumklorid och vatten ternärt system, genom konfiguration och tillsats av modifierare, stabil prestanda av magnesiumcementeringsmaterial, i det alkaliska glasfibernätet som förstärkningsmaterial, med lätt material som fyllmedel och bli en ny typ av icke-brännbart dekorativt material. Anta den speciella produktionsprocessen och bli, med brandsäker, vattentät, smaklös, icke-giftig, ingen frysning, ingen röta, ingen spricka, oförändrad, icke-brännbar, hög hållfasthet, lätt vikt, bekväm konstruktion , lång livslängd och så vidare.

Bikakepanel i aluminium

Aluminiumpanel är ett icke-brännbart material. Honeycomb panel tillhör rena aluminiumprodukter, förångar inte någon skadlig gas till människokroppen, ingen radioaktivitet och kan återvinnas helt, 100 procent miljöskyddsprodukter.

Renrumsvägg

1. Ytmaterial av hög kvalitet med kemisk korrosionsbeständighet, slitstyrka, reptålighet och andra utmärkta egenskaper.

2. Väggpanelens fyra sidor är förseglade för att undvika läckage av sandwichmaterial och förorening av renrummet.

3. Högkvalitativt värmeisoleringsmaterial som fyllnadsmaterial.

4. Bädda in förstärkning för att säkerställa styrkan hos väggpaneler efter behov.

5. Bädda in linjerör enligt designbehoven för att underlätta passagen av olika rörledningar.

6. Snabb och enkel installation av väggsystem.

7. Flexibla och valfria komponenter för att möta olika krav.

8. Starkt och tätt system undviker luftläckage.

9. Systemet är utrustat med kompletta dörrar och fönster för att bilda en komplett uppsättning produktsystem.

10. Anslutningarna för alla komponenter är släta anslutningar utan utsprång.

Fördel med renrumspanel

1. Fördelarna med väggpanelen med ytskiktet av melaminharts:

2. Ytskiktet är tillverkat av speciella aminhartsmaterial med olika överlägsna egenskaper.

3. Ytskiktet rostar inte. Utmärkt slagtålighet.

4. Bra bearbetningsprestanda, kan godtyckligt skära hål, skära, såg.

5. Utmärkt korrosionsbeständighet. Utmärkt anti-repsprestanda. Bra ytjämnhet.

Fördelarna med PCGI-plattans ytskikt på väggpanelen

1. Det galvaniserade stålplåtsbasmaterialet och rullbeläggningsmaterialet bestämmer väggytskiktets höga hållfasthet.

2. Stålplattan är galvaniserad på båda sidor för att förbättra ytans korrosionsbeständighet

3. Matcha med unikt kölsystem.

4. Den kan kopplas ihop med olika komponenter helt platt.

5. Speciell struktur, genialisk brädluftretur, spara utrymme, säkerställ rimlig luftfördelning.

Yttre stickbåge anslutningspanelsystem i aluminium

Inbyggt-väggpanelsystem i stål med yttergipsfärgad köl

Bascule: Standard golvköl med horisontell justeringsbas, kan snabbt och exakt justera golvkölens horisontella höjd.

Returluftvägg: 100-seriens kölhängande bräda, speciell returluftväggstruktur med ihålig vägg, foder stålplåt; Bredden på returluftkanalen är variabel; Returluftens standardvolym är 560CMH.

Den konventionella luftåtergången kan ersättas av luftåterföringsväggen, som tar mindre plats och har en flexibel layout. Den är speciellt utformad för den kompakta layouten av den medicinska anläggningen.

Tak

Panelen antar sandwichstruktur: Båda sidor för stålplåten, färg, stålplåtens tjocklek är 0,5 mm; I mitten är isoleringssandwichen med högdensitetsisolering. Sandwichmaterialen för denna typ av tak är stenull, pappersbikaka, aluminiumbikaka och andra material. För att förstärka takets styrka kan gips- eller glasmagnesiumplåt läggas till stålplåten och personalen kan gå på den och utföra olika underhållsarbeten. Bärkraften är över 100 kg.

Panelerna är förbundna med inbyggd-aluminiumköl eller fyrkantsrör av PVC för att bilda en kontinuerlig vägg av självbärande struktur. Fogarna mellan de två panelerna tätas med silikagel. Taket är fixerat ovanpå byggnaden med M-8 gängade stålstänger och konsoler.

Helt plan anslutning på båda sidor

1. Platt anslutning med väggpanelen på båda sidor, med bågövergång för alla hörn;

2. Sanitetslyftgångjärn, pressdörrlås, automatisk nedre tätningslist.

Tillval: Elektronisk förregling, Fönster, dörrlås, nödtrycksstänger, magnetlås, automatiska dörrstängare (med gångjärn).

En mängd olika material för dörren för alternativ

1. Ståldörr; 2. Melaminhartsplattans dörr; 3.PCGI-dörr; 4. Dörr i rostfritt stål

Flera former av ren dörr för olika tillfällen

1. Svängdörr; 2. Skjutdörr; 3. Elektronisk skjutdörr; 4. Snabb rulljalusidörr

Dörr

Lås och gångjärn

1. Unik struktur och design kan uppnå fullständig smidig anslutning på båda sidor;

2. Slät dörrkarm och dörrkropp design av aluminiumlegering;

3. Speciellt dörrlåssystem för att undvika handkontakt med föroreningar.

Dörrbotten tätar automatiskt

De tre sidorna av dörrkarmen använder tätningslimremsa och dörrbottens automatiska lyftande tätningslist för att säkerställa lufttätheten hos dörrkroppssystemet.

Gångjärn

Gångjärnen är justerbara uppifrån och ned och luckan är avtagbar.

Elektronisk förregling

En mängd olika elektroniska förreglingsformer möter efterfrågan från läkemedelsfabriken

1. Elektrisk kontaktspärr; 2. Elektromagnetisk förregling; 3. Katodförregling

Fönster

1. Tre lufttät behandling; Inbyggt-torkmedel;

2. Två typer av speciella tätningsmedel; Härdat säkerhetsglas;

3. Platt med väggpanelerna på båda sidor;

4. Det rundade fönstret är installerat på färgstålplattan eller melaminhartsplattan, gjord av vit eller svart färgaluminiumram och dubbelglas, förseglad med speciellt strukturellt lim, helt i linje med väggplattan, fönstrets fyra hörn är cirkulära design. Kan integreras med stålplåt, lätt att installera, lätt att rengöra.

5. Det fyrkantiga hörnfönstret installeras på sandwitchpanelen eller melaminhartspanelen genom typsättning. Den är sammansatt av vit- eller svartmålad aluminiumram och dubbelglas, som är helt i plan med väggpanelen och integrerad med väggpanelen, och den är lätt att rengöra.

6. Dubbelglas för att undvika kondens; Tillverkning i separat miljö för att undvika dammsamling i hålrummet.

7. Specialbehandling i kaviteten adsorbera fukt i kaviteten och smidig anslutning till väggen.

Golv

Beroende på olika användarbehov kan vi tillhandahålla självnivellerande epoxi-, PVC-spiral och epoxifärgat sandgolv och andra olika typer av material. Specialgolvmaterial med antistatiska ytor kan tillhandahållas och olika rena nivåer av golv kan utformas för olika färger i ett projekt.

PVC, epoxifärgad sand eller epoxi artesian golv- och väggpaneler anslutning.

Tre sorters malt material

Anslutning

Världsrälsprofiler i aluminiumlegering, andra aluminiumlegeringsprofiler, 1/4 båge aluminiumlegeringsprofiler, 1/8 båge aluminiumlegeringsformgjutningsdelar- och andra hjälpmaterial.

Renrum aluminiumprofil och andra

1. Material- extruderade profiler av aluminiumlegering och pressgjutningsdelar av aluminiumlegering.

2. Ytbehandling - aluminiumlegeringsprofilen är anodiserad ytbehandling, med undantag för aluminiumlegeringsprofilen utan exponering;

3. Materialtjocklek - De flesta aluminiumprofiler är 1,2 mm tjocka, med hög hållfasthet, precisionsmått och enkel installation.

4. Bågaradien för det rundade hörnet - bågmaterialet är tillverkat av PVC och aluminiumlegeringsmaterial, eller korskollokation, som uppfyller kraven i GMP och är lätt att rengöra.

5. Tätningsmedel - Dow Corning vit silikagel används för att täta mellanrummet mellan plattan och en mängd olika luckor mellan plattan och filén. Black Dow Corning silikon används för att täta springan mellan plattan och fönstret.

6. Sanitära aluminiumdelar: lätta att rengöra, används för horisontell och vertikal riktning av färgplattan konvex vinkelanslutning. Den konkava kanten installerad i hörnet är helt platt med väggen, vacker och generös, bekväm och sanitär.

Anslutningsschema för vägg och golv

Unik kölform, för att säkerställa att PVC- eller epoxifärgad sandyta ansluter väggen upp till 100 mm, och helt i linje med väggen, för att säkerställa att renrummet är helt lufttätt, lätt att rengöra, helt i linje med GMP-kraven.

Vägg ansluten till taket i diagrammet

Det helt oberoende lyfttaksystemet säkerställer inte bara takets styrka, utan säkerställer också flexibel demontering av alla väggar.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Tillbehör

WHO rekommenderade en virvlande spridande platta, som är bra för att ta bort hörn i rum. Val av vätsketanktätande HEPA-filter, för att säkerställa noll läckage, för att uppfylla PAO-testkrav.

Rengör kameror

Ren telefon och väggplatt installationsyta kan rengöras och steriliseras.

Det rostfria stålhöljet på mikrodifferentialtrycksmätaren håller rent efter demontering, vilket är bekvämt för mätarekalibrering.

Ren elektronisk klocka

Undertrycksvägningslock eller laminärt flöde

Vägningslocket med negativt tryck säkerställer att vägningsprocessen av ingredienser är säker och pålitlig, och det finns ingen anledning att oroa sig för korskontaminering. Utformningen och användningen av den likformiga flödesfilmen med hög effektivitet säkerställer att vindhastigheten i A{{0}}klasszonen är enhetlig, inom intervallet 0,45 m/s plus eller minus 20 procent , i linje med kraven från FDA och EU cGMP.

Renrumsinneslutning

Plangranskning - bekräfta designstandarden

Ren luftkonditionering - vindhastighet, ventilationstider, filter:

Revisionseffektivt arrangemang och luftdistribution

Anmärkningar: A-nivå enkelriktat flöde, B/C/D-störning.

VVS

Designa nyckelpunkter - luftrening

1. Filtrering; 2. Sterilisering; 3. Vanlig reningsutrustning; 4. Tätningsbehandling av filter; 5. Ventilationstider och sektionsvindhastighet.

Filtrering

Det hänvisar till urvalet av kvalificerade ämnen från den befintliga satsen av ämnen, ta bort den andra delen av ämnen som inte uppfyller villkoren. Luftfiltrering siktar ut ren luft för att avlägsna dammpartiklar. Enheten som används för att filtrera luft är ett luftfilter.

Lufttillförselfilterenhet FFU

HEPA diffusor

Den nedre delen av kammaren är försedd med en justeringsknapp för luftvolym, som kan justeras direkt nedan.

Bearbetning av filtertätningar

Installation och tätning av HEPA-filter är nyckeln till luftrening, och det är också en svår punkt under lång tid. Filterläckagetestning är det svåraste att klara testet efter installationen, många rena rum är inte framgångsrika på grund av tätningen är inte bra. Även om renlighet standarder, kanske läckan inte är upp till standard. Detta kanske inte är ett stort problem i andra renrum, men i läkemedelsindustrin betyder biologiskt renrumsläckage bakterier, så tätning är nyckeln till nyckeln för biologiska renrum.

För närvarande är de vanligaste tätningsmetoderna

1. Undertryckstätning: den bästa effekten. FFU är ett typiskt exempel på detta.

2. Mekanisk packning: effekten är generell. Det finns många effektiva lufttillförseluttag.

3. Vätsketanktätning: effekten är mycket bra, men konstruktionen är svår. Tätningseffekten påverkas ofta av konstruktionen.

Luft-ventilationssystem, luftbehandlingsaggregat

Luftbehandlingsaggregat, beräkning av luftkonditioneringskapacitet

Beräkna kylkapacitet, värme och befuktning av luftkonditioneringen enligt entalpi- och fuktighetsdiagrammet för luftvolym och inomhusbelastning.

Beräkning av rörledningsmotstånd

Fläkttrycket bestäms av summan av rörmotstånd, filtermotstånd och utrustningsmotstånd.

Typval av fläkt

Frågor som behöver uppmärksammas av designtyp val av luftbehandlingsaggregat

Luft-ventilationssystem, ventilationsrör

Luftledning

Installation av luftkanal

1. Använd högkvalitativ galvaniserad stålplåt,-installation på plats, stängd produktionsverkstad och damm-fri;

2. Före bearbetning rengörs galvaniserad plåt med neutralt rengöringsmedel, torkas och torkas före användning;

3. Luftkanalen ska inte ha tvärgående skarvar och de längsgående skarvarna ska minimeras så långt det är möjligt. Den galvaniserade stålplåtsluftkanalen ska bearbetas för att undvika att skada det galvaniserade skiktet;

4. Efter att luftkanalen är stängd är det nödvändigt att täta båda ändarna med plastduk och placera dem i den rena skyddsboden eller verkstaden. Efter installationen tas luftkanalen bort från platsen och rengörs igen innan installationen.

5. Enligt kraven i design- och konstruktionsritningarna och den uppmätta storleken på plats ritas bearbetningsskissen och sedan bearbetas, tillverkas och installeras systemet en efter en.