Farmaceutisk isolator
Isolatorklassificering:
Aseptisk inspektionsisolator
Vägning av isolator
Utdela isolator
Aseptisk inspektionsisolator
Farmaceutisk aseptisk inspektionsisolator är en luftreningsprodukt som skiljer operatören från pulver eller flytande produkt i laboratoriet eller produktionsprocessen med hjälp av en fysisk barriär. Isolatorsystemet kan skapa en lokal klass A-miljö i en lågnivå bakgrundsmiljö. Inom den biofarmaceutiska industrin är den fysiska isoleringen av produkter och personal en nyckelfaktor, och utformningen och tillämpningen av isolatorn beror på arten av isolatoranvändningen. Enligt användningsegenskaperna, utformningen av isolatorns interna och yttre tryckskillnad, luftflöde, konstruktionsmaterial, miljö, typ, etc. Enligt användningen av isolatorsystem kan det vanligtvis utformas som positivt tryckisolator och negativt tryckisolator; Mönsterisolatortätning kan vanligtvis utformas som fullständigt förseglad isolator (isolator) och begränsat åtkomstisoleringssystem (RABS), medan begränsat åtkomstisoleringssystem (RAB) kan delas upp i öppet begränsat åtkomstisoleringssystem (O-RAB) och stängt begränsat åtkomstisoleringssystem (C-RAB).
Aseptisk inspektionsisolator är ett vertikalt enkelriktat flöde, vilket ger lokal klass A-miljö, man-maskin separering av luftreningsutrustning; Det används ofta i läkemedelsindustrin för att skapa en klass A -fyllningsmiljö i bakgrunden av klass B ren miljö.
Vägning av isolator
Syftet med denna farmaceutiska isolator är att säkerställa operatörens säkerhet, ge maximalt skydd under alla hanteringsoperationer och säkerställa isolering mellan externa handskboxmiljöer. Operatören arbetar stående, helt isolerad från ämnet manipuleras.
Isolatorn är en dubbel kammarenhet, en för trumbelastning och den andra för dispenseringsoperatörer, utformad för att tillhandahålla inneslutning för starka produkter (OEL till 0. 5ugm\/m3). Isolatorn innehåller en vägningsbalans med gull-wing-dörrar, handskportar och rengöringssystem på plats. Isolatorn fungerar under negativt tryck och i händelse av ett inneslutningsbrott kommer systemet att låta ett larm och ge nödskyddande luft.
Konstruktionen har testats ergonomiskt för att säkerställa att den avsedda operationen enkelt kan utföras och är helt GMP -kompatibel.
Huvudfunktioner
1. Fullt programmerbar styrningskontroll.
2. Programvara GAMP5 Kompatibel.
3. Användarvänligt operatörsgränssnitt.
4. Skjutfack.
5. Kommunicera angränsande rum genom dörrar.
6. 190 mm handskfläns med handskar.
7. 270 mm handskfläns med handskar.
8. Kontinuerlig filmportdiameter 380 mm.
9. H+T -sensorer för intern övervakning av temperatur och luftfuktighet.
10. Magnetiskt tryckmätare för intern tryckkontroll.
11. Inverterare för ventilationsfläktskontroll.
12. Luftflödesavlyssning JUMO MANOMENTS Automatisk ventil.
13. JUMO -tryckmätningsinlopps- och utloppsfilter är igensatta.
14. Avancerat push-push-system, väsk-in-bag-out-system, omedelbar överföringsprotokoll, \/ ventil.
Utdela isolator
Aseptisk dispensering av isolator sätter ut aseptiskt API och krossande operation. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (sampling), and finally the dispensed aseptic API enters the lid rolling station and is discharged at the end of lid rullande.
Skyddstyp: Beroende på arbetsstationen bestäms luftflödesorganisationen och skyddet av produkter, människor och miljö bestäms.
Processer
1. Leveransområde för varor (i): negativt tryck, turbulent flöde
2. Varor buffertzon: negativt tryck, turbulent flöde
3. Krosskrossområde: negativt tryck, turbulent flöde, VHP -sterilisering
4. Varorfoderområde: negativt tryck, turbulent flöde, VHP -sterilisering
5. Aseptiskt API: s vägning och dispenseringsområde: negativt tryck, turbulent flöde, VHP -sterilisering
6. Aluminiumfat rullande lockområde: negativt tryck, turbulent flöde
7. Leveransområde för varor (ut): negativt tryck, turbulent flöde
Ovan nämnda är ett negativt trycksystem under funktionell drift och ett positivt trycksystem under VHP-sterilisering
Populära Taggar: Farmaceutisk isolator, China Pharmaceutical Isolator leverantörer, tillverkare, fabrik, renrumssensorer, renrumstillbehör, renrumsbeläggningar, eftermontering
