Introduktion
Sterilitetstestisolatoranvänds huvudsakligen för att skydda nyckelprocesser som aseptisk testning, aseptisk produktdispensering, etc. Det är en utrustning för reningsutrustning för-manmaskinseparation som uppfyller kraven i klass A-miljö. Det kan minska bakgrundsmiljökraven, förbättra tillförlitligheten hos testresultaten, uppfylla den kinesiska GMP och den kinesiska farmakopén samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kraven och kan användas för "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

Prestandafunktioner
1. Ny VHPS-teknik: den kan kontrollera koncentrationen och mättnaden av väteperoxid, god reproducerbarhet av sterilisering och förkorta tiden för kammarsterilisering;
2. Modulär design: inklusive överföringskammare, driftkammare, bakterieuppsamlare och andra funktionella moduler och konfigurationer, lätt att installera och transportera;
3.Intelligent kontrollsystem: antar Siemens PLC+IPC-kontrollsystem, tryck, väteperoxidlösningskoncentration, omgivningstemperatur och luftfuktighet, vindhastighet och andra övervakningsparametrar, för att realisera intelligent larm, systemet har fler-myndighetskontroll, i linje med FDA 21 CFR del 11-kraven;
4. Tillhandahålla CDCV-tjänster: utföra steriliseringscykelutveckling, valideringsforskning och tjänster;
5. Trådlös handskeläckagedetektor: kan matchas med integrerad handskeläckagedetektor eller trådlös handskeläckagedetektor;
6. Energibesparing och förbrukningsminskning: optimerad design av luftflödesbehandlingssystemet, 8 timmars kontinuerlig drift energiförbrukning med 20 %;
7.Real-övervakning av dörrstatus: onlineövervakning av dörröppningsstatus, kontinuerlig övervakning av dörrgastätningsstatus;
8.Sönderdelningsfilter: avgaser kan utrustas med sönderdelningsfilter kan effektivt förkorta nedbrytningstiden efter väteperoxidsterilisering och effektivt minska nivån på steriliseringsrestkoncentrationen;
Teknisk parameter
| Material inuti kammaren |
316L eller PTFE |
|
Skyddsnivå |
OEB5 skyddsnivå |
|
Kammarpoleringskvalitet |
0.4μm~0.6μm |
|
Renhetsgrad |
Klass A |
|
Styrsystem |
Siemens PLC+IPC styrsystem |
|
CDCV-tjänst |
Försedd |
Populära Taggar: sterilitetstestisolator, Kina sterilitetstestisolatorleverantörer, tillverkare, fabrik




