Sterilitetstestisolator
Sterilitetstestisolator

Sterilitetstestisolator

Sterility Test Isolator används huvudsakligen för att skydda nyckelprocesser som aseptisk testning, aseptisk produktdispensering, etc. Det är en utrustning för reningsutrustning för separering av människan- som uppfyller kraven i klass A-miljö.
Skicka förfrågan

Introduktion

 

Sterilitetstestisolatoranvänds huvudsakligen för att skydda nyckelprocesser som aseptisk testning, aseptisk produktdispensering, etc. Det är en utrustning för reningsutrustning för-manmaskinseparation som uppfyller kraven i klass A-miljö. Det kan minska bakgrundsmiljökraven, förbättra tillförlitligheten hos testresultaten, uppfylla den kinesiska GMP och den kinesiska farmakopén samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kraven och kan användas för "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Prestandafunktioner

 

1. Ny VHPS-teknik: den kan kontrollera koncentrationen och mättnaden av väteperoxid, god reproducerbarhet av sterilisering och förkorta tiden för kammarsterilisering;

 

2. Modulär design: inklusive överföringskammare, driftkammare, bakterieuppsamlare och andra funktionella moduler och konfigurationer, lätt att installera och transportera;

 

3.Intelligent kontrollsystem: antar Siemens PLC+IPC-kontrollsystem, tryck, väteperoxidlösningskoncentration, omgivningstemperatur och luftfuktighet, vindhastighet och andra övervakningsparametrar, för att realisera intelligent larm, systemet har fler-myndighetskontroll, i linje med FDA 21 CFR del 11-kraven;

 

4. Tillhandahålla CDCV-tjänster: utföra steriliseringscykelutveckling, valideringsforskning och tjänster;

 

5. Trådlös handskeläckagedetektor: kan matchas med integrerad handskeläckagedetektor eller trådlös handskeläckagedetektor;

 

6. Energibesparing och förbrukningsminskning: optimerad design av luftflödesbehandlingssystemet, 8 timmars kontinuerlig drift energiförbrukning med 20 %;

 

7.Real-övervakning av dörrstatus: onlineövervakning av dörröppningsstatus, kontinuerlig övervakning av dörrgastätningsstatus;

 

8.Sönderdelningsfilter: avgaser kan utrustas med sönderdelningsfilter kan effektivt förkorta nedbrytningstiden efter väteperoxidsterilisering och effektivt minska nivån på steriliseringsrestkoncentrationen;

 

Teknisk parameter

 

Material inuti kammaren

316L eller PTFE

Skyddsnivå

OEB5 skyddsnivå

Kammarpoleringskvalitet

0.4μm~0.6μm

Renhetsgrad

Klass A

Styrsystem

Siemens PLC+IPC styrsystem

CDCV-tjänst

Försedd

Populära Taggar: sterilitetstestisolator, Kina sterilitetstestisolatorleverantörer, tillverkare, fabrik