Introduktion
Med den kontinuerliga förbättringen av riskkontroll av läkemedelskvalitet har riskkontrollen för beredningssystemet nått en punkt där det är nödvändigt att implementera det . Det tidigare manuella rengöringsläget och halvautomatiska rengöringsläge måste vara eliminerad för att minska skadorna på att minska den mänskliga felet . därför, i det sterila framlagningsläget, måste det förelämnades för att minska det mänskliga felet {{2}. Från den tidigare produktionsprocessen i den utsträckning att kvaliteten och säkerheten för nästa parti inte kommer att påverkas, vilket effektivt kan eliminera organisk som krävs för mikroorganismer reproduktion .
Beredningssystemet i farmaceutisk produktion, det är viktigt att eliminera korskontaminering av aktiva ingredienser, främmande saker och olösliga partiklar, minska eller avsluta föroreningar av injektioner av mikroorganismer och pyrogener och garantera produkternas kvalitet och säkerhet; Det kan säkerställa den automatiska driften av varje produktionssubprocess av stor infusion, övervaka parametrar i produktionsprocessen i realtid och ge ett larm; Det kan kontrollera temperaturen hos medicinvätskor, temperaturen för injektionsvatten och steriliseringseffekt för att säkerställa produktionskvaliteten; Samtidigt kan det också fråga de historiska data och driftsregister för alla parametrar, vilket förbättrar produktionsprocessens automatiseringsnivå och minskar möjligheten till mänskliga fel .
Klassificering
I processen att producera material för injektion kan rengöringsmetoden för materialsystemet delas upp i tre lägen: manuell, halvautomatisk och helautomatisk .
1. Manuell rengöringsläge: såsom manuellt ta bort filter, filterelement och slang som måste demonteras och tvättas för att säkerställa rengöringseffekten; Det är ett instabilt läge, dess reproducerbarhet och effektivitet kan inte garanteras, och kvalitetsrisknivån är "hög" .
2. Semi-automatisk rengöringsläge: Det antar ultraljudsteknologi för att rengöra filter och andra tillbehör; Det är relativt stabilt, och dess reproducerbarhet och effektivitet kan i princip garanteras, och kvalitetsrisknivån är "medium" .
3. Hela automatiska rengöringsläge: Det antar mänskligt maskingränssnitt, informationsutbyte och funktionell kontakt eller ömsesidigt inflytande för att realisera fasta processmetoder eller procedurer för att slutföra vätskefördelningsutrustning eller systemoperationer; Den använder CIP/SIP -tekniken; Den typen och koncentrationen av rengöringsvätskor, temperatur, flödeshastighet och rengöringstid bör i princip uppfyllas för att nå syftet med rengöring; Det är stabilt, dess reproducerbarhet och effektivitet kan garanteras helt och kvalitetsrisknivån är "låg" .
Prestationsegenskaper
1. hela automatisk produktion, vilket kan förbättra produktionseffektiviteten och undvika mänskliga fel .
2. Övervakningsdata i produktionsprocessen och ger ett larm, bidrar till att hitta problem som finns i produktionsprocessen .
3. Inspelning av produktionsdata i realtid och tillåter människor att spåra problem som finns i produktionsprocessen .
4. Styrningstemperatur för kammar .
5. Utför kvantitativ kontroll på steriliseringseffekten .
6. kontrollerande människors operativa myndighet för att undvika mänskliga fel .
7. Att säkerställa säkerheten för flytande medicin i nödsituationer som gas- och strömavbrott .
8. Operationsstationen antar kombinationen av lokalt och fjärrkontroll, vilket förbättrar systemets tillförlitlighet och bekvämlighet .
9. med hjälp av den avancerade PAC -kontrolltekniken för processkontrollern, vilket gör kontrollprocessen snabbare och mer pålitlig .
10. Applicera Ethernet-buss i realtid på plats, vilket dramatiskt förbättrar dataöverföringshastigheten och tillförlitligheten på plats .
Populära Taggar: Förberedelsesystem, Kina Förberedelsesystemleverantörer, tillverkare, fabrik, farmaceutisk multifunktionell maskin, läkemedelssäkerhetssystem, farmaceutisk förångare, farmaceutisk firmware, farmaceutiskt larmsystem, farmaceutiskt första hjälpen kit
