Introduktion

Produktionslinjen för förfylld koksaltlösning för spolning av sprutor är ett automatiserat produktionssystem speciellt utformat för tillverkning av sterila medicinska förbrukningsvaror som förfyllda plastsprutor och kateterspolare för engångsbruk. Vi har etablerat ett helt sluten-slinga aseptisk kontrollsystem genom hela tillverkningsprocessen, som balanserar regelefterlevnad, driftsstabilitet och produktionseffektivitet. Vi förser läkemedelsföretag med standardiserade, verifierbara aseptiska tillverkningslösningar, och hjälper dem att producera sterila medicinska förbrukningsartiklar av hög-kvalitet som uppfyller industristandarder.

Drag

1. Efterlevnad och spårbarhet: Uppfyller GMP-valideringskrav

Maskinen är utrustad med ett PLC-baserat intelligent styrsystem, som möjliggör real-övervakning och full spårbarhet av alla produktionsparametrar, inklusive renhet, spoltryck och påfyllningsvolym. Den kan automatiskt generera produktionsrapporter och hjälpa företag att slutföra hela valideringsprocessen av IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) och PQ (Performance Qualification). Detta hjälper till att säkerställa framgångsrik efterlevnad av läkemedelsindustrins regler och minskar riskerna för efterlevnad av produktionen.

Maskinen har en modulär design med en kompakt struktur, vilket underlättar CIP (Clean-in-Place) och SIP (Sterilize-in-Place). Det stödjer produktionen av olika farmaceutiska vätskor såsom vacciner, biologiska produkter och sterila spollösningar. Maskinen möjliggör snabb växling mellan olika modeller av sprutor/katetrar och uppfyller läkemedelsföretagens krav för storskalig, standardiserad aseptisk produktion. Vi upprätthåller de grundläggande standarderna för aseptisk efterlevnad, förbättrar produktionseffektiviteten, minskar drifts- och underhållskostnader, hjälper tillverkare att producera sterila medicinska förbrukningsartiklar av hög-kvalitet som uppfyller industristandarder och stärker deras kärnmarknadskonkurrenskraft.

2. Full-Process Aseptic Closed-Slinga: eliminerar sekundär kontaminering

Aseptisk fyllning: Systemet antar en isolerad sluten fyllningsdesign, vilket säkerställer ingen exponering under vätskeöverföring. Utrustad med en roterande keramisk pump och servokontrollsystem kontrolleras fyllningsnoggrannheten inom ±1%. Den är kompatibel med förfyllda sprutor med olika volymer från 0,1 till 20 ml, vilket minimerar vätskeavfall och dosavvikelser.

Integrerad automatisk drift: Maskinen integrerar fyllning, proppning och försegling i en helautomatiserad process utan manuella ingrepp. Ett onlinedetekteringssystem för tätningsintegritet säkerställer en noggrannhet för läckagedetektering Mindre än eller lika med 0,01 ml, och icke-konforma produkter avvisas automatiskt, vilket säkerställer att varje färdig produkt uppfyller aseptiska standarder.

Flexibel anpassningsförmåga: Den modulära designen erbjuder en kompakt struktur, enkel rengöring, underhåll och uppgradering. Den stöder snabb omställning mellan olika storlekar av katetrar och flera typer av vätska (t.ex. vacciner, insulin, natriumkloridspollösning). Parametrar kan anpassas enligt företagets krav, och rymmer både stor-batchproduktion och små-partibeställningar.

3. Intelligent kontroll

Utrustat med ett intuitivt mänskligt-maskingränssnitt (HMI), möjliggör systemet övervakning i realtid av utrustningens driftstatus, aseptiska miljöparametrar och fyllningsnoggrannhet. Parametrar kan lagras och hämtas, vilket säkerställer full spårbarhet i produktionen, underlättar kvalitetskontroll och efterlevnadsrevisioner, och minskar drifts-, underhålls- och utbildningskostnader.

4. Materialöverensstämmelse: Uppfyller medicinska-biokompatibilitetsstandarder

Alla komponenter som kommer i kontakt med vätskan är gjorda av medicinskt-rostfritt stål 316L (i enlighet med GB/T 1220-2019), med en ytråhet Ra Mindre än eller lika med 0,4 μm. Ytorna är elektropolerade för att ge motståndskraft mot syror, alkalier och kemisk korrosion, utan läckage av skadliga ämnen. Materialen är validerade enligt ISO 10993 för biokompatibilitet för medicinsk utrustning, vilket eliminerar risken för vätskekontamination från själva materialet, och uppfyller därmed de strikta kraven på materialöverensstämmelse för tillverkning av sterila medicinska förbrukningsvaror.

Tekniska parametrar

Fyllningsområde: 0,1 ml-20 ml;

Fyllningsläge: Anpassat (metallpump, peristaltisk pump, keramisk pump);

Fyllningsnoggrannhet: ±1%;

Noggrannhet vid sprutning av silikonolja: 0,5 mg-2 mg;

Kapacitet: 2000-30000 st/timme;

Godkänd: Större än eller lika med 99,5 %;

Begränsning av genomgångsfrekvens: Större än eller lika med 99,5 %;

Utrustningsljud: Mindre än eller lika med 70db;

Strömförsörjning och strömstyrka: 380V 50HZ;

Populära Taggar: Produktionslinje för för-Filled Saline Syringe Flush Filling, Kina Pre-Filled Saline Syringe Flush Filling Production Line Leverantörer, tillverkare, fabrik, rostfritt stålfyllningsmaskin, Fyllningsskärm för läkemedel, farmaceutisk fyllningsrabatt, läkemedelsfyllningsdokumentation, Fyllningsbult för läkemedel