Sterilitet avser sannolikheten för att en enskild mikroorganism ska överleva efter sterilisering, även känd som sterilitetssäkringsnivå (SAL), vanligtvis uttryckt som 10-n. För närvarande är konsensus att SAL10-6 är steril.
Vanliga steriliseringsmetoder inkluderar: högtrycksångsterilisering, plasmasterilisering med väteperoxid, sterilisering av etylenoxid, sterilisering med joniserande strålning och torr värmesterilisering.
Jämförelse av steriliseringsmetoder, principer, tillämpningar, fördelar och nackdelar
1. Högtrycksångsterilisering
Princip: Döda mikroorganismer främst genom att irreversibelt koagulera och denaturera enzymer och proteiner i mikroorganismer.
Användning: Används främst för att behandla vatten, läkemedel, reglerat medicinskt avfall och icke-porösa föremål vars ytor är direkt exponerade för ånga. För perforerade laster och instrument är den typiska steriliseringstemperaturen och tiden 132-135 grader i 3-4 minuter. Vanliga steriliseringstemperaturer är 121 grader och 132 grader.
Fördelar: giftfri och miljövänlig, processen är lätt att kontrollera och övervaka, steriliseringen är snabb och effektiv, steriliseringsprocessen påverkas minimalt av organisk eller oorganisk kontaminering, steriliseringscykeltiden är kort och den kan effektivt penetrera instrumentpaket och instrument av lumentyp.
Nackdelar: skador på värmekänsliga instrument, upprepad exponering för sterilisering kommer att skada kirurgiska precisionsinstrument och kan orsaka instrumentrost på grund av våta packningar, potentiell skållningsrisk.
2. Plasmasterilisering av väteperoxid
Princip: Väteperoxidplasma har hög oxidativ aktivitet och dödar mikroorganismer genom att förstöra cellulära proteiner, enzymer och nukleinsyror.
Användning: Används för sterilisering av medicinska förnödenheter som är instabila mot värme och fukt.
Fördelar: säker och miljövänlig, inga giftiga rester, steriliseringscykel på 28-75 minuter, inget behov av analys, lämplig för sterilisering av värme- och fuktkänsliga föremål, lätt att använda, installera och övervaka, och kompatibel med de flesta instrument.
Nackdelar: Inte lämplig för pappersfibrer, bomull och linne, flytande föremål, storleken på steriliseringskaviteten är liten (50 ~ 270 L), inte lämplig för endoskopi eller instrument med smal lumen, behöver använda syntetiska förpackningar (som polypropenförpackningar eller polyolefinrörspåsar, etc.), kan väteperoxid vara giftig vid doser högre än 1 ppm.
3. Sterilisering av etylenoxid
Princip: Etylenoxid inducerar celldöd genom att alkylera proteiner, DNA och RNA, vilket irreversibelt förhindrar normal cellmetabolism och replikation.
Användning: används för högriskartiklar som inte är resistenta mot fukt och värme.
Fördelar: Det kan sterilisera värmekänslig och fuktkänslig medicinsk utrustning utan skadliga effekter på dess material, kan effektivt penetrera förpackningsmaterial och enheter av lumentyp, endoslåda och undertrycksdrift, minska risken för gasläckage, lätt att användning och övervakning, kompatibel med de flesta instrument.
Nackdelar: höga kostnader, potentiell skada för patienter och medicinsk personal. Den måste analyseras under lång tid för att avlägsna resterande etylenoxidgas. Sterilisatorn är liten i storleken (110-250L), giftig, cancerframkallande och brandfarlig. Tanken måste förvaras i ett explosionssäkert förvaringsskåp, vilket kräver en lång steriliseringscykel och analystid.
4. Sterilisering av joniserande strålning
Princip: Strålen som emitteras av radioisotopen kobolt 60 används som en effektiv steriliseringsfaktor. Strålen kan inducera celler att generera fria radikaler, förstöra normal metabolism och sedan leda till inaktivering av mikroorganismer.
Användning: Lågtemperatursterilisering tillämpas på många medicinska produkter (såsom vävnadstransplantation, läkemedel, medicinsk utrustning).
Fördelar: Den kan utföras i rumstemperatur utan särskilda krav på temperaturmiljön, steriliseringen är enhetlig och noggrann, hastigheten är hög och den kan köras kontinuerligt. Lämplig för storskalig sterilisering.
Nackdelar: höga kostnader för sterilisering, vissa produkter kan ändra sina egenskaper efter strålning, var uppmärksam på säkerhetsskyddsfrågor.
5. Torr värmesterilisering
Princip: Bakteriell död orsakas av högtemperaturoxidation av cellulära komponenter.
Användning: För de material som inte är resistenta mot fuktig värme eller inte kan penetreras av fuktig värme (t.ex. pulver, petroleumprodukter, vassa redskap). De vanligaste tiderna och temperaturerna är 170 grader och 60 min, 160 grader och 120 min, och 150 grader och 150 min.
Fördelar: giftfria, miljövänliga, torra värmeskåp är lätta att installera, relativt låga driftskostnader, kan penetrera material, icke-korrosiva för metaller och vassa föremål, etc.
Nackdelar: Hastigheten för steriliseringens värmepenetrering och mikrobiell dödning är långsam och steriliseringen är tidskrävande. Höga temperaturer är inte lämpliga för de flesta material.
Utöver ovanstående steriliseringsmetoder innefattar medicinsk/farmaceutisk sterilisering även andra steriliseringstekniker, såsom perättiksyrasterilisering, ozonsterilisering, ultraviolett bestrålningssterilisering, mikrovågssterilisering, filtreringssterilisering, etc.