Introduktion
Cellläkemedelsberedningsstationen kan garantera steriliteten i hela processen för cellberedning och realisera olika operationer såsom separation och extraktion. I kombination med det egenutvecklade-hanteringssystemet är det lämpligt för batchproduktion och kliniska prövningar av cellterapiläkemedel.
Prestandafunktioner
1. Miljöskydd: tillhandahåll en ren miljö i klass A för hela processen med cellproduktion och drift, och uppfyller de sterila kraven för GMP.
2.Ny VHPS-teknik: integrerat förångat H2O2 biologiskt dekontamineringssystem för effektiv bio-sanering av driftsområden och materialkanaler.
3. Modulär design: fritt kombinerade flera funktionella moduler och konfigurationer enligt kundens behov.
4.Intelligent styrsystem: Siemens PLC+IPC styrsystem; intelligenta larm för tryck, H2O2-lösningskoncentration, temperatur och luftfuktighet, lufthastighet och andra övervakningsparametrar; systemet har åtkomstkontroll på flera-nivåer; uppfylla FDA 21 CFR del 11 krav.
5.Online miljöövervakning: online-detektering av steril produktionsmiljö, som uppfyller regulatoriska krav, med högre sterilitetsgaranti.
6. Trådlös handskeläckagedetektor: integrerad eller trådlös handskeläckagedetektor är valfritt.
7. Energibesparing och förbrukningsminskning: installerad i en miljö vars renlighet är över klass D, vilket minskar konstruktions- och driftkostnaderna för renrum av hög-klass.
8.Fullständig datapost: konfigurerad med kontrollsystem för att registrera nyckelparameterdata och säkerställa spårbarhet.
9.Tillverkningsmaterial av-hög kvalitet: den inre kammaren är gjord av 316L eller PTFE, och kammarens poleringsgrad är 0,4μm~0,6μm.
10. Nedbrytningsfilter: luftutblåsningsmodulen kan utrustas med ett nedbrytningsfilter som effektivt kan förkorta nedbrytningstiden efter H2O2-sterilisering och effektivt minska koncentrationsnivån av rester.
11.CDCV-tjänst: utveckling av steriliseringscykeln, valideringsstudier och tjänster.
Teknisk parameter
| Namn | Parametrar |
| Material | 316L |
| Poleringsgrad | 0.4μm~0.6μm |
| Skyddsnivå | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Inre bågvinkel | R Större än eller lika med 20 |
| Renlighetsnivå | Klass A |
| Strömförsörjning | 380V 50Hz (Obs: Andra spänningar kräver en transformator) |
Populära Taggar: cell läkemedel beredning station, Kina cell läkemedel beredning station leverantörer, tillverkare, fabrik
