Introduktion
Som en kärnutrustning i den farmaceutiska produktionsprocessen har det automatiska flytande formuleringssystemet blivit en oumbärlig nyckelanordning inom området aseptiska läkemedel, som förlitar sig på dess tekniska fördelar med hög automatisering, precision och sterilitet. Dess kärnfunktioner täcker hela processen med flytande formulering, vilket minimerar risken för mänsklig kontaminering och perfekt uppfyller de strikta kraven för aseptiska läkemedel för produktionsmiljön och processen.
Prestandaegenskaper
1. Formuleringssystemet uppfyller helt cGMP-kraven under designfasen, och både hårdvarumaterial och processlayout uppfyller de strikta standarderna för läkemedelsindustrin.
2. Systemet antar en mycket integrerad design som integrerar kärnenheter som vätskeberedningstankar, blandningsanordningar, filterkomponenter, överföringspumpar, onlinedetekteringsinstrument (t.ex. flödesmätare, tryckmätare) och styrsystem i en integrerad modul.
3. Systemet är utrustat med ett komplett automatiserat datainsamlings- och registreringssystem (som överensstämmer med FDA 21 CFR Part 11 elektroniska registreringsspecifikationer), som kan-fånga nyckelparametrar i realtid.
4. Systemet följer strikt principen "ingen död vinkel" i strukturell design: vätskeberedningstanken har en bågformad botten och en slät gränssnittsdesign för att undvika områden som är utsatta för materialansamling som räta vinklar och fördjupningar.
5. Ett integrerat, automatiserat CIP-system utför automatiskt rengöringsprocedurer och övervakar nyckelparametrar (t.ex. konduktivitet) i realtid- för att verifiera rengöringens effektivitet.
6. Systemet är utrustat med en automatisk SIP-funktion som utför in-ångsterilisering på plats. Den kontrollerar automatiskt steriliseringstemperatur och tid, med fullständig dataloggning av hela cykeln.
Produktparametrar
| Namn | Parametrar |
| Arbetsvolym | 2~15000L |
| Noggrannhet för omrörningshastighetskontroll | Hastighetsområde 0~450rpm ±3.0% |
| Temperaturkontroll noggrannhet | Temperaturområde -10~150ºC ±0.2ºC |
| Tryckkontrollnoggrannhet | Tryckområde-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Vägningskontrollnoggrannhet | 3‰ |
| Strömförsörjning | 380V 50Hz (Obs: Andra spänningar kräver en transformator) |
| Tätnings- och skyddsnivåer | IP65 |
Populära Taggar: formuleringssystem för farmaceutiska lösningar, leverantörer av system för formulering av farmaceutiska lösningar, tillverkare, fabrik
