Introduktion
To reduce human error and potential quality risks in production greatly, a reliable CIP system and SIP is employed to reduce/ eliminate residual materials in water system or liquid mixing system so as to effectively remove organic matters required by microbial reproduction, control microorganism pollution in equipment to a certain level and realize repeatability and effectiveness required by GMP. For injection liquid mixing system, the washing method can be divided into three forms:
1. Manuell rengöring: såsom manuell demontering av filter, filterelement, slang osv.
2. Semi-automatisk rengöring: Ultraljudsteknologi används för att rengöra filter och andra tillbehör . Det tillhör stabil hanteringsmetod och kan i princip säkerställa repeterbarhet och effektivitet .}}
3. Hela automatisk rengöring: Det automatiska man-maskingränssnittskontrollsystemet överför perfekt manuell rengöringsprocess till automatiskt program, kontrollerar CIP-systemet för att avsluta rengöring av flytande blandningstankkropp, leveranspump, filter och rörledning automatiskt med stabilitet, effektivitet och repeterbarhet .}
Prestationsegenskaper
1. rengöring på plats
CIP -systemet är utformat, tillverkat och accepterat i strikt överensstämmelse med relaterade krav i Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2010, ståltryckskärl och stålsvetsade atmosfäriska tryckkärl .
CIP nozzle is designed as extension type. When the nozzle is not used, it is retracted into vessel till flush with vessel wall to reduce interference to operation. During CIP, cleaning fluid is pumped to the nozzle and the air-to-open controller pushes the retracted nozzle to the CIP operating position. After in position, the nozzle is driven Hydrauliskt för att rotera och spraya ytan på hela utrustningen . Det hydrauliska trycket under drift kan vara 20-80 psig . När CIP är klar, är luft-till-nära-fjärrposition justerats med munstycket till det ursprungliga positionen .}
The nozzle has two types, long type suitable for vessels with thin and thick walls and common type. Besides, it has two control modes, i.e. air-to-open and air-to-close. This kind of retractable nozzle does not need to be mounted and moved before and after cleaning, exerting no influence to operations, to ensure proper Munstyckets position hela tiden och anpassar sig till PLC -styrning enkelt . Det kan användas för isolerade rörledningar och är resistent mot korrosion av CIP -rengöringsvätska . Systemet är försett med en visuell munstycksposition för att säkerställa fullständig rengöring .}
CIP -systemprocessflöde
Det grundläggande processflödet för CIP-systemet är som följer: preliminär rengöring – cyklisk uppvärmning – cyklisk tvätt – sluttvätt – sterilisering – tryckhållning . Systemets drifttillstånd övervakas i realtid, data registreras och sparas och funktioner för självtest, förregling och larm finns tillgängliga för att förhindra förorening till andra system under rengöring{6}.
2. ånga på plats
Krav på SIP fuktig värmesterilisering:
1) . mättad ånga har den starkaste penetribiliteten och förhållandet mellan temperatur och tryck av mättad ånga är den mest stabila . under kondensation överförs den frisatta värmen till föremål som ska steriliseras, som kommer att värmas och utlösa hydrering av mikroorganism till accelerate död av mikroorganism {}}}}}}}}}}}}
2) Lösningens beredningssystem måste bära tryck på inre ånga, varav säkerheten måste garanteras .
3) Lösningssystemet är försedd med ångjacka och värmeisolering för att kontrollera temperaturen .
4) Lösningssystemet ska vara försedda med en korrekt ångfälla vid en viss position för att säkerställa en smidig dränering av allt kondensatvatten i tanken och rörledarna .
5) Lösningssystemet ska ställas in med en temperaturkontrollpunkt och en tryckkontrollpunkt vid den angivna positionen .
6) Lösningssystemet är utrustat med en cyklisk timer och tryckstabilisator .
7) Liquid -blandningssystemet ska utformas genom sektionssterilisering baserat på kundens krav .
Viktiga faktorer för ångsterilisering inkluderar
Vid utformning av ångsterilisering antas vanligtvis tyngdkraftsförskjutning, pre-vakuumprocess, pulsprocess eller dränering för att dränera kall luft inuti systemet i steriliseringscykel eftersom kall luft kan tvinga temperaturreduktion för att delar att steriliseras och förhindra att ångan tränger upp hela ytan) och därmed reducerar värmeväxlingseffektivitet av ång och ånger. cycle depends on volume, structure and layout of the system to be sterilized, which may affect drainage effect of cold air. So emptying, intermittent pulsing or flow-through method can be selected to satisfy different needs and the scope of temperature and F0 value can also be determined at the same time.
Populära Taggar: CIP- och SIP -system, China CIP och SIP -systemleverantörer, tillverkare, fabrik, Medicinska kapselförpackningsutrustning, farmaceutisk växellåda, farmaceutisk ledning, Medicin blisterförpackningsutrustning, rengöringsservice, Rena rumslegeringsmaterial
