Introduktion
The pharmaceutical vacuum freeze dryer is made up of four parts if classified by system, i.e. refrigeration system, vacuum system, heating system and control system and five components by structure, i.e. drying cabinet, condenser, refrigerator, vacuum pump and valve, electrical control Elements .
Den farmaceutiska vakuumfrysningstekniken hänvisar till tekniken för torkmaterial genom frysning av våta material eller lösningar på fast tillstånd under låg temperatur (-10 examen ~ -50 grad) följt av direkt sublimering av vatten för att nå vätska och luftfritt tillstånd under vakuum (1 . 3 ~ 13Pa).
Huvudfunktioner
1. Pre-frysfunktion för hyllor .
2. Lagring med fyllning av kväve eller inert gas efter torkning .
3. Automatiskt styrsystem för frystorkning: programmerbar programmering för att förverkliga programmerbar kontroll från frystorkning till avfrostning .
4. Hyllor: Anta avancerad svetsteknik utan läckage (3 års garanti) .
5. Testningssystem för frystorkning av slutpunkt: frystorkning av slutpunkttest kan genomföras automatiskt efter avslutad upplösning och torkning för att säkerställa överensstämmelse med fuktinnehållet i material till standard .
6. Vakuumjusteringssystem: Vakuumgradjustering utförs under sublimering, upplösning och torkning för att undvika problem med bubblande, flaskblåsning och frystorkningseffektivitet .}
7. 3 Typer av impulsfyllningssystem: långsam hastighet, medelhastighet och snabb hastighet finns tillgängliga för att undvika problemet med förlust av effektiva frågor som resulterats av luftinflation av granulära och flockande material efter avslutad frystorkning .}
8. Storstor industriell pekskärm adopteras med vänlig HMI, vilket är enkelt och förståeligt och kan drivas utan användarmanual .
9. Övervakningssystem: Övervakningstemperatur och vakuumgrad i realtid med provtagningsfrekvens på 50 ms/tid .
10. Lagring av frystorkningsformel: Den kan lagra 2000 grupper av fasta eller anpassade frystorkningsformler .
11. PC Remote Monitoring System: Fjärrövervakning på utrustningens driftsförhållanden med det största övervakningsavståndet på 1 . 5 km.
12. Eutectic Point Testing -funktion (valfritt) .
13. Process Datainspelningssystem (valfritt) .
14. kalibreringsfunktion: kalibrering av temperatur och vakuumgrad för att säkerställa korrekt mätning resulterar i lång service .
15. Frittorkningskurva Frågefunktion (temperatur- och vakuumgradskurva kan kontrolleras för att underlätta teknisk optimering och validering av frystorkningseffekt) .
Prestationsegenskaper
Skåp
The cabinet of pharmaceutical freeze dryer is designed as per GB150-2011/PED and ASME standards, conforming to GMP requirements. The interior of the cabinet adopts large rounded corner, the surface is bright polished and the bottom of the cabinet is designed with dip angle in line with drainage requirement in CIP and SIP. The cabinet can withstand a positive and negativt tryck inom intervallet 0 . 15mpa till 0,5pa.
Hyllor
Hyllorna är svetsade med avancerade svetsningstekniker .
1. Svetsning inuti .
2. tig -svetsning
3. Spårsvetsningsteknik
Kall fälla
Den kalla fällan antar spegelfinish-teknik för att erhålla ljus och plan yta . Vattenvaporkanalen är optimerad för att uppnå mindre molekylflödande motstånd och högre vattenfångande effektivitet .
Kylsystem
Kylsystemet antar kylkompressor av världskända varumärken, vilket är säkert och stabilt .
Vakuumsystem
Vakuumrören i farmaceutisk frystorkare svetsas med den automatiska spårsvetsningstekniken för att säkerställa robust och vacker svetsning . Systemets vakuumläckage upptäcks av heliummasspektrometerläckningsdetektorn för att säkerställa att det höga vakuumkravet är uppfyllt .}
Rengöring på plats (CIP) -system
The valves and pneumatic executing mechanism of the CIP system adopt imported parts to ensure stable, safe and reliable operation. The pipelines are welded with the automatic track welding technology to ensure sturdy and beautiful welding. The pipeline vacuum leak of the system is detected by the helium mass spectrometer leak detector to ensure that the high vacuum requirement is Met . och utsläpp av återstående vatten efter rengöring antar vattenringpump importerad från Tyskland med stor pumphastighet för att säkerställa grundlig borttagning .
Sterilisering på plats (SIP) -system
The sterilization in place (SIP) system employs pulsating pre-vacuum steam sterilization method, equipped with F0 value display and recording functions, complete safety interlocking and mutual interlocking functions and self-contained cooling function. Triple protection against overpressure is taken to ensure safety. The cabinet adopts high-pressure vessel design and all parts are inspected and tested by industrial X-ray machines to ensure overall solidity and high pressure resistance. The valves of SIP system are all imported parts with a temperature resistance of 350℃or higher. The pneumatic executing mechanism adopts imported parts to ensure stable, safe and reliable operation. The pipelines are welded with automatic track welding technology to ensure sturdy and beautiful welding. The pipeline's vacuum leak is detected by the helium mass spectrometer leak detector to ensure high vacuum requirement is met. And the discharge of remaining water after sterilization adopts the water ring pump imported from Germany to ensure thorough removal, with a large pumping speed and a sterilizing temperature up to 150℃.
Processkontrollsystem
Det exakta processkontrollsystemet uppfyller kraven i FDA 21 CFR del 11 som elektroniska poster och signaturer inte kan modifieras, så att uppgifterna är repeterbara och återvinningsbara .
Tallriksvärmeväxlare
Plattvärmeväxlare av världskända varumärken används med hög värmeväxlingseffektivitet .
Populära Taggar: Farmaceutisk frystork, China Pharmaceutical Freeze Torktor, tillverkare, fabrik, rent rum antistatiska containrar, rena rum ottomaner, Kapselfyllningsmaskin med hög precision, eftermontering, narkotikaspackningsmaskin, renrumskalibreringssats
